预备会议与首次会议:评审组长组织预备会议明确评审任务、分工及日程;首次会议宣告评审依据、范围及保密要求,确认陪同人员及资源 。场所考察:评审组实地核查厂区环境、车间布局、原辅料库房及设备设施,确保符合卫生规范和生产要求 。现场考核:通过见证试验、盲样考核、人员比对等方式验证生产工艺和能力,评估数据准确性和人员技能 。现场提问与记录查证:提问管理层及技术人员(如法律法规、管理体系文件);查阅管理体系运行记录及技术记录,评价有效性和合规性 。评审内容细化:覆盖生产人员管理(健康证明、培训)、设备管理(操作规程、安全要求)、原料管理(专用库房、防污染措施)、生产过程控制(工艺规程执行)及生产环境(隔离带、消防设施)等 。现场审查时间通常为1-3天,结束时评审组报告问题并要求整改 。